O Secretário de Saúde anti-vacina Robert F. Kennedy passou unilateralmente uma regra que permitirá que farmácias especializadas vendam seis peptídeos específicos, sobrevindo às recomendações da Agência de Vigilância dos Estados Unidos (FDA).
Peptídeos populares entre seguidores do movimento Make America Health Again
Os peptídeos são populares entre membros do movimento Make America Health Again liderado por Kennedy e muitos de seus aliados famosos também os vendem. Kennedy afirma usar alguns desses peptídeos e se considera um 'entusiasta'. No entanto, os cientistas da FDA continuam a afirmar que há insuficiente evidência para provar sua eficácia e eles podem ser perigosos.
No ano passado, preocupações sobre a segurança levaram a FDA a retirar esses seis peptídeos de uma lista de medicamentos que podem ser fabricados por farmácias especializadas chamadas farmácias compunhadoras - que fazem formulados personalizados de medicamentos para pacientes, ou, neste caso, medicamentos especializados em grande escala.
Nova regra de Kennedy
A nova regra de Kennedy evita o processo formal de anular a ação da FDA. A regra intitulada 'Política de Discrição de Fiscalização em relação ao Compunhamento de 503A usando Substâncias de Peptídeo em Grande Escala' foi publicada nesta semana no Federal Register, com a data final de publicação prevista para outubro 30. A regra não altera o status regulatório dos peptídeos; em vez disso, ela estabelece que o Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) não tomará ação fiscalizatória contra as farmácias compunhadoras que fabricarem esses peptídeos, dando-lhes um sinal verde para produzir e vender livremente.
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